24 Ago ¿Cómo son las condiciones en un laboratorio FIV?
Entrevista a Marta Asensio, directora de laboratorio de Reproclinic
El trabajo que se realiza en un laboratorio FIV es muy importante. Y es que la calidad en las acciones y en los resultados que se obtengan se convertirán en un % elevado de éxito en el nacimiento del bebé. Por tanto, podemos decir que es el motor de una clínica de fertilidad.
Debido a que juega un papel tan importante en el mundo de la reproducción asistida, requiere que le demos un espacio y la relevancia que se merece. Por ello, hemos querido entrevistar a la directora del laboratorio de Reproclinic, Marta Asencio, para que podáis entender qué trabajo se realiza en este, por qué es tan importante y qué detalles hacen de Reproclinic ser uno de los laboratorios más importantes a nivel internacional.
1. Decís que los óvulos y embriones son muy delicados ¿Es verdad?
Sí, es cierto. Los gametos y embriones son muy sensibles a la exposición de contaminantes ambientales. La calidad del aire del interior del laboratorio e incubadores en el que se cultivan los embriones, tiene una gran influencia en su desarrollo y viabilidad para lograr implantar en el útero materno. Cualquier compuesto orgánico volátil (COV) o partículas presentes en el aire puede ser perjudicial para la fertilización y el desarrollo embrionario.
Los COV son compuestos orgánicos que se encuentran en diversos materiales presentes en el laboratorio (pinturas, mobiliario, equipos, productos de limpieza) o en el propio personal que accede al laboratorio (perfumes, lacas, cosméticos) que se desprenden en el ambiente por evaporación a temperatura y presión ambiental. Por este motivo, en el laboratorio deben usarse materiales libres de estos compuestos y restringir al máximo el acceso del personal que no deben usar perfumes u otros productos que puedan contenerlos.
Aunque el embrión no está completamente protegido de los COV en el tracto materno, los pulmones, el hígado y los riñones de la madre proporcionan una filtración considerable y desintoxicación de los COV, reduciendo así la exposición del embrión. Por el contrario, el embrión in vitro no tiene estos mecanismos de protección y, por lo tanto, deben tomarse medidas para reducir activamente la presencia de COVs en el aire de laboratorio general y dentro del incubador en particular. Para obtener una buena calidad del aire, el laboratorio debe tener un sistema de filtración eficaz que permita reducir las partículas, microorganismos y COVs, equipado con filtros HEPA y de carbono.
Debemos verificar la efectividad de nuestro sistema de filtrado que garantice un ambiente seguro para el cultivo embrionario, mediante controles ambientales que deben realizarse de forma regular. Estos controles analizan y cuantifican la calidad del aire realizando controles microbiológicos, cuantificación de partículas, temperatura, humedad y de presión positiva en el laboratorio que evite la entrada de partículas y microorganismos del exterior.
2. Entiendo que los procesos del laboratorio son muy complejos y delicados. ¿Qué medidas de control tenéis?
Además de la calidad del aire, hay factores físico-químicos clave en el sistema de cultivo que afectan a los ovocitos y al desarrollo de embriones en el laboratorio de FIV: temperatura, osmolaridad y pH de los medios de cultivo, y como ya os he comentado, sustancias tóxicas.
Es importante tener un sistema de control de calidad del laboratorio que identifique a diario o de forma rutinaria todos estos factores, para poder conseguir un sistema de cultivo excelente que permita el correcto desarrollo embrionario.
Temperatura: mantener la temperatura apropiada durante la manipulación de las células y el cultivo es un factor crítico para optimizar un sistema de cultivo de FIV. Las temperaturas inadecuadas pueden comprometer la función y el desarrollo celular y, por lo tanto, reducir los resultados de la FIV. La temperatura óptima, tanto en la manipulación como el cultivo de gametos y embriones, debe ser de 37 ºC de manera que debe realizarse hacerse en superficies calefactadas que les proporcione dicha temperatura. Es importante chequear cada día las superficies y el medio de cultivo con termómetros calibrados.
Humedad: es necesaria para evitar la evaporación del medio de cultivo en la superficie calefactada y, en consecuencia, un cambio en la osmolaridad del medio. Un exceso de humedad podría favorecer el crecimiento de microorganismos en el incubador, impactando negativamente en el desarrollo del embrión. Para evitar la evaporación del medio, se añade una capa de aceite de parafina a las placas de cultivo que protege la superficie del medio.
Ph: el ph intracelular regula una amplia variedad de procesos celulares como puede ser la división celular o la expresión de algunos genes. Cambios en el ph del medio durante la manipulación o el cultivo de gametos o embriones podría afectar a su desarrollo. Aunque los medios de cultivo incorporan formulaciones para estabilizar el Ph, es necesario controlar esta variable continuamente. Es importante destacar que cambios en las condiciones de temperatura, osmolaridad o ambiente gaseoso de la placa de cultivo también puede afectar el ph del medio. Por ello, es tan importante tener controlados todos estos parámetros.
En un laboratorio de FIV, no solo hay que tener en cuenta el área de la embriología clínica propiamente dicha, sino que se debe de implementar un sistema de gestión de calidad para garantizar la calidad del servicio que se les ofrece a los pacientes.
Para que un centro de reproducción tenga un reconocimiento oficial, debe de tener implementados los estándares oficiales internacionales (ISO), concretamente la ISO 9001 para la asistencia clínica en la atención a parejas estériles, y a nivel nacional, la norma española UNE 179007 sobre sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de reproducción asistida. Esta norma es una ampliación especializada de la Norma ISO 9001 con la que se busca crear normas sectoriales y unificar criterios para los laboratorios de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). Dicha acreditación proporciona un servicio de alta calidad a pacientes, personal clínico y proveedores.
La gestión de un sistema de calidad debe de estar detallada en un Manual de Calidad, el cual contiene información acerca de todas las actividades que se realizan en un laboratorio y la política del control de calidad de la empresa, registro de procesos desarrollados en el laboratorio y sus responsables. También, deben de existir indicadores de calidad que permitan analizar si los procedimientos se realizan con cierta destreza y el resultado esperado.
3. Reproclínic apuesta por el cultivo de embriones hasta día 5 i transfer de un embrión. ¿Por qué?
El cultivo hasta blastocisto proporciona la oportunidad de realizar más evaluaciones de desarrollo embrionario que incluyen aspectos morfológicos, morfocinéticos, metabólicos y citogenéticos. Esto nos permite una correcta selección de los embriones con mayor capacidad de desarrollo y mayor potencial implantatorio.
Existen publicaciones donde se describen que los embriones en estadio de blastocisto presentan una menor tasa de aneuploidías y de abortos.
Además, la transferencia de blastocisto proporciona una mejor sincronía entre el embrión y el útero, que en embriones en estadio de células.
Las mejoras en las técnicas de cultivo embrionario y el control de calidad estricto en el laboratorio nos ha proporcionado las herramientas suficientes para disponer de un excelente programa de cultivo hasta blastocisto, que nos ha permitido poder hacer una correcta selección de un único embrión para transferir sin disminuir las tasas de embarazo y reduciendo la tasa de embarazo múltiple.
¿Habéis entendido más el trabajo que se realiza en el laboratorio y su importancia? En Reproclinic queremos estar a vuestro lado, en cada momento y durante todo el proceso, para daros el apoyo que necesitáis y para poderos resolver cualquier duda en cualquier momento.
No os perdáis el webinar que realizará, en inglés, Aina Canyelles, embrióloga de Reproclinic, en el que nos explicará cómo es un laboratorio de reproducción asistida desde dentro, cómo se realiza la actividad en este, y responderá todas las dudas que podáis tener. Si os interesa, os podéis registrar a través de este enlace y podréis acceder al zoom aquí.
